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时间: 2024-04-12 07:41:47 | 作者: 爱游戏官方正版下载
2021年是我国“十四五”规划的开局之年,医药产业,是21世纪创新作为活跃、影响最为深远的新兴起的产业之一,新冠疫情的突袭,进一步加速医药行业的升级与变革,备受瞩目。
面对新阶段、新形势、新机遇、新挑战,伴随医药行业新法规、新政策、新变革,中国医药行业步入创新药驱动的新时代,产业化的实施落地更需在研发、工艺、设备、生产技术、质量控制等方面协同创新,才能在市场之间的竞争中突出重围。
如何面对产业变革的挑战?如何优化工程建设项目的管理?怎么来实现智慧药厂?如何组织合规高效的生产?怎么样做人机一体化智能系统的升级?
2021年第六届PET峰会将于2021年5月8日至2021年5月9日在青岛召开,本次峰会主题为“制药工程技术的上下五年”,积极服务赋能医药企业高水平质量的发展,将邀请医药行业的专家与实践精英演讲分享,共同交流探讨制药行业的创新与升级、机会和挑战。
11:45-12:15圆桌讨论:中国制药下一个“黄金十年”对制药工程的期望
14:15-14:45主题分享:PAT在工艺验证(再验证)及实时放行中的实践
14:45-15:15主题分享:最新《已上市中药变更研究技术指导原则》对中药制剂的产业影响
刘燕鲁老师:制药行业资深专家 长期从事药监管理工作。在北京市卫生局药政处从事药政管理工作,进行药品注册和生产企业监督管理。在北京市药品监督管理局从事药品生产监督管理工作。参与国家局、北京市研讨制定有关政策法规。一直参加药品GMP认证工作并担任组长。2009年任国家局高研院客座教授。目前仍然参加国家药监局的有关法规制定,以及GMP培训审计咨询等工作。组织完成了GMP生化药品附录的起草。无菌药品参数放行的制定等工作。
刘旭海老师:现任华润江中制药集团有限责任公司党委委员、副总经理、总工程师。博士生导师、教授、主任药师,享受国务院政府津贴,兼任中国制药装备行业协会副主任、全国制药装备标准化技术委员会副主任、中国中药协会中药智能制造专业委员会副主任、国家科技部重大科学技术专项评审专家、国家工信部评审专家等。是江西省科协八届委员会常务委员、赣鄱英才555工程领军人才、省学科学术带头人、省创新团队领军人物。
荣获国家科学技术进步二等奖1项,省市级科技奖励9项,获得专利15项;主持和参与国家级、省级课题15项,获得新药证书7项,发表论文38篇,培养研究生近20名。2003年主持设计建设的江中药谷双层式厂房,首创了立体双U形厂房设计,制药行业首次获得建设部银奖项目。
刘元老师:教授级高工,石化医药行业设计大师,国务院特殊津贴专家,现任中国 医药集团联合工程有限公司副总经理兼总 工程师,国药工程(武汉)信息与控制技术有限公司董事长。
长期从事制药与精细化工工艺设计研究工作,先后主持完成了30余项大、中型 医药工程建设项目的设计工作。获全国医药工 程优秀设计一等奖三项、全国医药工程优 秀设计二等奖二项、湖北省优秀工程设计 奖二项,主编和参编了多项国家标准规范。
邵天君老师:北京长峰金鼎科技有限公司总经理,1986年毕业于哈尔滨工业大学,就职于航天部206所,十四年的国防军工装备系统模块设计经验。曾任航天弘华科技公司药机研究所所长;2000年创建北京长峰金鼎科技有限公司;第三代真空上料机发明人;药用全自动配料系统发明人;齿式无尘粉碎系统发明人;中药材颚式无尘粉碎系统发明人;搅拌式气流混合机发明人;无菌气流混合机发明人;卧式连续沸腾干燥流化床发明人。
李秀艳老师:博士,现任美国汇智协和(PharmaSynergy)公司创始合伙人, 总裁。美国康州大学药学博士, 北京大学化学系学士, 硕士。曾任职Honeywell, AMRI, Covidien, J&J,方达,药明康德等多家国内国外有名的公司。职涯前12年迅速从一线研发科学家成长为跨界产品创新的领军人,直接领导并参与了多个新药,仿制药,大健康产品, 原料药,辅料, 高纯试剂及材料的开发,包括生产的基本工艺开发,分析方法开发,中试生产, 及大规模生产的技术转移。中期近6年在国际知名的健康产品研究开发公司强生负责产品的全球外包生产和新剂型产品的创新合作,任公司创新委员会核心成员。
2016年合伙创立汇智协和, 旨在以合作共赢的模式成为产品创新及中国健康产品国际化的伙伴。近期业务重点是帮助中国企业在4十7新形势下以合作多赢的方式尽快建立长期战略合作布局,以领先进入中国市场的特色仿制药及适合中国市场的505b2创新仿制药为重点,参与了涉及中美曰台印多方合作的3个JV公司的筹划,尽职调查,合同洽谈。同时帮助海外包括华人科学家创立的中小型技术平台公司与中国企业组织多层次合作。现兼任世中联经皮给药专业委员会副会长,儿童健康产品企业联盟委员会副会长负责国际合作。受邀2019年首届博鳌亚洲论坛健康大会作为学术委员会专家顾问,帮助建立与大健康创新与技术公司的交流与合作
汪涛老师:15年制药行业工作经验,专业项目管理人(PMP)。曾任职于深圳华润九新,葛兰素史克,赛诺菲等多家大型制药及生物制品企业,曾作为项目组成员全程参与深圳华润九新的无菌制剂、无菌原料欧盟认证,作为洁净室与暖通空调、设施与动力系统负责人参与了葛兰素史克国际标准生物制品工厂的设计、建设、调试、验证全过程。
张金巍老师:蒲公英创始人,PPMU(制药项目管理联盟)联合发起人,项目管理工程硕士,高级工程师,天津市“131”人才,PPMP(制药项目管理专家)C级国际认证课程开发人,某上市药企集团高级顾问,深耕制药行业专注项目管理20年,为40+大型药企、监督管理的机构培训授课。研发并主讲「制药项目管理专家」课程服务学员数百人。
陈挺老师:博士 创立上海智同医药科技有限公司,致力于口服固体制剂和长效注射剂的制剂开发,对口服固体制剂系统产业化技术掌握相当娴熟。
柯华东老师:广药白云山化学制药(珠海)有限公司 总经理化学工程学士,管理学硕士;高级工程师,注册安全工程师;曾获得广东省科学技术进步一等奖、二等奖、广东省节能先进个人;多家知名刊物公开发表过质量管理、污水治理、安全管理等文章。
张平老师:赛诺菲中国工业事务负责人,精益生产专家,医药项目管理专家,制药4.0执行委员会委。张平先生在跨国医药领域有着三十多年的管理经验。目前作为赛诺菲中国工业事务部领导委员会的总负责人,专注于跨国产品技术转移、资源共享、效能优化等领域。
刘维征老师:山东鸿星新材料科技股份有限公司总经理。从事洁净围护系统模块设计与研发二十余年,先后获得发明专利3项,实用新型专利30余项。主导设计建造首条静止热压全自动“手工”板产线。对怎么样打造洁净区域友好环境深有研究,汇编各类应用环境技术标准。开发洁美异形板、可拆装板等系列新产品,为洁净围护系统提供更前沿的解决方案。通过传递智慧洁净围护系统先进理念,并先后为上百家国内外知名医药公司可以提供方案服务,主导多个制药项目建设工作。
贾德营老师:现担任上海嘉柏利通科技股份有限公司产品技术部经理,安防领域工作十余年,制药行业防护用品管理智能化及人员管理智能化领域工作近十年;专注RFID 技术在制药行业防护用品的智能化管理和洁净区人员管理方面的应用方案。
焦红江老师:蒲公英联合创办人,电子工程师,在国内多家知名药企从事生产管理/设备管理/工程管理、新药厂项目建设管理近30年。现为自由职业,从事制药项目GEP/GMP咨询、培训、工程设计辅导、项目总包管理、新厂建设辅导、确认与验证外包服务。
门票包含当天会议入场券、会议资料及会议期间自助午餐及晚宴,经过组委审核即可免费参会。
标准票:3000元/人,面向制药技术服务及设备提供方等其他关注制药行业人士。门票包含当天会议入场券,会议资料,会议期间自助午餐。
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